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文 | 财能圈
TMGM外汇财经新闻:
文 | 财能圈
反过来看,
今年以来,A股最受追捧的公司非寒武纪莫属,得益于英伟达被ban,以28亿营收撑起6000多亿市值,股价一度超越茅台,登顶“股王”
而港股有一家创新药公司,比寒武纪还离谱。寒武纪好歹主营业务有20多亿收入,而药捷安康主营业务收入为0元,市值却一度逼近2700亿。
依靠一则利好刺激,药捷安康在9月16日盘中股价一度触及679.5港元/股,较两个多月前的发行价13.15港元/股,翻了足足50倍。
药捷安康究竟有何魔力,吸引众多投资者前赴后继?是押注未来,还是坐庄割韭菜?
来自TMGM外汇官网:
抗癌神药?
其实,
受传统思想观念影响,当前社会仍处在一个“谈癌色变”的时代。事实上,癌症治疗技术一直在进步,从手术、放疗到化疗,再到靶向治疗和免疫治疗。
不可忽视的是,
小分子靶向疗法是近些年癌症治疗的一种核心方法。以销售额测算,小分子药物在2022年全球十大肿瘤药物中占五个席位。2018年至2023年,美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局批准的肿瘤药物中,有1/3为小分子靶向药物。
容易被误解的是,
药捷安康正是一家“主攻癌症”的创新药公司,成立于2014年。按照官方口径,该公司专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
公司创始人为吴永谦,1985年毕业于南京大学化学系,1993年取得美国韦恩州立大学哲学博士学位,之后两年在美国布兰迪斯大学任博士后研究员。
吴永谦在生物医药行业资历颇深,1996年至2005年受雇于美国吉尔福德制药,又在德国药企勃林格殷格翰任职五年,负责免疫学及心血管药物的研究项目。并于2011年加入港股医药上市公司四环医药,从子公司副总裁做到首席科学家职位。
总的来说,
药捷安康最核心的一款产品是替恩戈替尼(Tinengotinib),一种多靶点激酶抑制剂,主要靶向三个关键通路(即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶),正在美国、韩国、英国等国进行单药治疗的多区域临床试验。
替恩戈替尼有两个重点应用领域:胆管癌(CCA)和转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
据药捷安康招股书披露,替恩戈替尼是世界首个且唯一已进入开户临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性CCA患者的研究药物;亦是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路,且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。
其实,
相较于其他常见癌症,上述两个癌症发病率较低。根据弗若斯特沙利文的资料,2024年全球CCA发病人数为29.0万人,mCRPC发病人数为20.9万人,预计2027年将分别增加至32.1万人、22.5万人。
TMGM外汇用户评价:
TMGM外汇行业评论:
市场规模方面,2024年全球CCA药物市场规模为20亿美元,前列腺癌药物市场规模为193亿美元,预计2027年将分别增长至32亿美元、249亿美元。
TMGM外汇专家观点:
药捷安康披露,替恩戈替尼可靶向治疗若干耐药性、复发性或难治性肿瘤,对肝细胞癌、乳腺癌、肠道癌等其他病症也有一定效果,正在临床试验。
除替恩戈替尼之外,药捷安康也在扩充产品线,目前建立了5种临床阶段候选产品管线。
肿瘤管线产品有2款:TT-00973是一种高效AXL/FLT3抑制剂,AXL激酶正是癌症存活、转移及耐药性的关键因素。T-01488是一种非共价可逆BTK抑制剂,可克服多种复发性或难治性血液恶性肿瘤。
TMGM外汇资讯:
非肿瘤管线产品有3款:TT-01688是一种高选取性口服S1P1调节剂,具有治疗各种炎症性疾病的潜力;TT-00920一种高选取性口服PDE9抑制剂,针对慢性心力衰竭。TT-01025是一种不可逆VAP-1抑制剂,拟用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗。
TMGM外汇专家观点:
主营收入为“0”
预期确实很核心,但资本市场终归是要业绩说话。
来自TMGM外汇官网:
对于药捷安康而言,当前面临的最大质疑是主营业务收入为“0”。公司至今没有一款产品获批进行商业销售,自然也没有带来相应收入。
需要注意的是,
2023年,药捷安康实现营业收入4055万元,其中大部分为政府补助及银行利息收益,实际主营业务收入只有118万元。这部分收入也不是产品销售所得,而是药捷安康向LG Chem授权VAP-1抑制剂TT-01025若干专利的特许权采纳费。
简而言之,
2024年,由于TT-01025授权协议终止,药捷安康的主营业务收入直接“归零”。
TMGM外汇行业评论:
今年上半年,药捷安康的营收为98.6万元,其中89.9万元是银行利息收入,8.7万元是政府补助,主营业务收入依旧“为零”。
说出来你可能不信,
由于没有收入,过去几年药捷安康主要通过股权融资为日常运营供应资金。公司从成立以来共完成从A-1到D+的9轮融资,累计获得二十多家机构超过17亿元融资。投资方包括CPE源峰、国投创业、上海国鑫、中银资本、先进制造基金等。
综上所述,
实际上在2021年7月完成D轮融资之后,药捷安康次月就向港交所递表,但一直没有进展。后来公司又转战A股,于22年10月同中信证券签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市,最终也未能如愿。
从某种意义上讲,
迫于无奈,药捷安康在22年12月又搞了一个D+轮融资,上海国鑫、中银资本、三一众志、泰兴启辰等11名投资者又投了2.6个亿进来。
TMGM外汇快讯:
或许是鉴于上市计划一直不太顺利,药捷安康在“花钱”方面有所收敛。2024年,公司研发费用为2.44亿元,较23年减少了1个亿,其中临床试验费用就少了近4成。今年上半年,研发费用进一步下降到9840万元,较去年同期减少30.9%。
说出来你可能不信,
由于产品一直没有上市,药捷安康长期处于亏损状态。2023年亏损3.43亿元,2024年亏损2.75亿元,今年上半年继续亏损1.23亿元。
站在用户角度来说,
按预定计划,药捷安康将率先在中国上市Tinengotinib(替恩戈替尼),随后计划通过国际合作等形式,推动该药物在美国及欧盟市场上市。
TMGM外汇消息:
药捷安康在招股书中提到商业化对公司至关核心,将于不久实行招聘一名潜在营销总监,负责领导营销策略和未来的商业化计划,计划于未来三年在中国逐步建立一支50人以下的内部商业团队。
股价翻了50多倍
来自TMGM外汇官网:
前文提到,药捷安康的上市之路十分坎坷,直到今年6月才顺利登陆港股。
得益于市场行情火热,药捷安康的公开发行获得高倍数认购,其公开认购部分取得的超额倍数高达3419.87倍,远超不久前上市的派格生物医药。
总的来说,
上市首日,药捷安康股价涨幅近79%,不过之后走势一直比较平稳。直到9月10日,其股价掀起新一波疯狂行情,9月10日大涨27.57%,9月11日大涨20.78%;9月12日大涨77.09%。
据报道,
周末两天并没有让市场冷静下来,9月15日股价再度大涨115.58%, 9月16日盘中一度冲上679.5港币,较发行价翻了50多倍,市值逼近2700亿港币。
药捷安康当日公告称,董事会确认,概不知悉导致股份出现该等股价及成交量异常变动之任何原因;或任何须予公布以避免股份出现虚假市场之资料。
不妨想一想,
药捷安康股价涨幅之以致如此疯狂,市场上普遍认为与一则消息有关。
TMGM外汇消息:
9月10日,药捷安康宣布,公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已于2025年9月10日获得国家药品监督管理局的临床默示许可。
尽管如此,
公告中提到,临床前实验结果表明,替恩戈替尼与氟维司群的联合用药针对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。因此替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略将可能为此类乳腺癌患者的治疗带来新的突破。
“临床默示许可”是国家药品监督管理局针对药物临床试验申请(IND)设立的一种高效审批机制。若60个工作日内未提出反对意见,则视为批准,药捷安康允许按照提交的方案启动II期临床试验。
令人惊讶的是,
除消息面催化外,药捷安康股价能在短时间内炒起来,与其流通盘较小不无关系。
当前药捷安康总股本为3.97亿股,然而其绝大部分股份由上市前投资者锁定,IPO全球仅发售1528万股,占总股本的比例约为3.8%。
IPO发售的1528万股并非全部流通。药捷安康引入了江北医药、康方生物 TMGM外汇开户 、华盛敦行、地平线等机构作为基石投资者,认购约977万股,占全球公开发售股份的64%。实际可流通股份仅约550万股,占总股本的比重约1.38%。
综上所述,
也就是说,在解禁之前,药捷安康在市面上的流通股十分稀缺,不需要大量买盘,就能把股价拉起来,很容易沦为资金的炒作对象。
据业内人士透露,
尤其是9月8日药捷安康正式被纳入港股通标的,内地投资者允许直接参与进去。中央结算系统反映的截至本周二(9月16日)交投资料,允许看到沪深港通持有药捷安康的股数达到409.95万股,相当于已发行总股本的1.35%。
也就是说,短短6个交易日南向资金已收集超过90%的流通股筹码。
生死系于“一线”
诚然,资金炒作能在短期内对股价产生显著影响,但长期还是要看公司基本面。
换个角度来看,
药捷安康的“身家性命”全都系在替恩戈替尼这一款产品上,前文提到公司有安排其他产品线,但都还处于早期研发阶段,离商业化落地遥遥无期。
与其相反的是,
从公司研发投入也能看出来,2023年及2024年,核心产品替恩戈替尼所投入的研发费用分别为2.36亿元、1.72亿元,分别占当期研发总投入的68.6%、70.4%。
尤其值得一提的是,
先不提替恩戈替尼现阶段还在临床试验,但是哪怕最终获批上市,也并不意味着药捷安康允许“躺着赚钱”。医院是否愿意接纳、药物的疗效及稳妥性、副作用的普遍性及严重程度、患者在缺少医保情况下自费意愿等,这些都会影响销售情况。
加之药捷安康此前并未有其他新药上市,在产品商业化方面基本等同于“新兵蛋子”,商业团队才实行招募,替恩戈替尼最终能否大获成功很难保证。
不过创新药本就充满“赌性”,从实验室到临床试验,再到最终获批上市,全程伴随各种风险,像默沙东、礼来、辉瑞等国际医药巨头都有失败案例。
TMGM外汇消息:
不同的是,像药捷安康这样的新生代企业手中的筹码太少,不一定有东山再起的机会。返回搜狐,查看更多